ISBN: 3540441514
TITLE: Rechtliche Regelung der Embryonenforschung
AUTHOR: Taupitz
TOC:

Einleitung 1
I. Problemstellung 1
I. Das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin des Europarates und das Zusatzprotokoll zum Verbot des Klonens 3
1. Funktion und Regelungscharakter 3
2. Regelung der Embryonenforschung 4
3. Verbot des Klonens 5
Australien 7
I. Einleitung
II. Die bundesstaatlichen Regelungen 7
1. Der Gene Technology Act 2000 7
2. Die Regulierungs- und Kontrollinstitutionen 8
a ) The National Health and Medical Research Council 8
b ) Die Komitees und der Frderungsfond 10
3. Die Ethikrichtlinie zur Technologie der assistierten Reproduktion 11
III. Die Regelungen in den Staaten 13
1. Victoria (Vic) 13
2. South Australia (SA) 15
3. Western Australia (WA) 17
Belgien 21
I. Die geltende Rechtslage 21
1. Das Fehlen spezieller gesetzlicher Regelungen 21
2. Das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin des Europarates 22
3. Rechtliche Regelungen der Reproduktionsmedizin 22
II. Reformvorschlge und Stellungnahmen 23
1. Empfehlung zum reproduktiven Klonen 23
2. Gesetzesvorlagen zur Embryonenforschung 24
a) Gesetzesvorlage vom 19.10.1999 24
aa) Forschung an berzhligen Embryonen 25
bb) Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken 26
cc) Verbote 26
dd) Einrichtung der fderalen Kommission fr
medizinisch-wissenschaftliche Forschung am Embryo in vitro und ihre Aufgaben (Art. 11 bis 15) 27
ee) Strafvorschriften 27
b) Gesetzesvorlage vom 1.2.2000 27
aa) Forschung an Embryonen (Art. 3 bis 7) 27
bb) Verbote (Art. 8 und 9) 28
cc) Aufgaben und Zusammensetzung der Kommission (Art. 10 bis 14) 29
dd) Strafbestimmungen (Art. 15 bis 17) 29
c) Gesetzesvorlage vom 12.3.2001 30
d) Gesetzesvorlage vom 20.3.200 11
aa) Forschung am Embryo (Art. 3) 31
bb) Verbote (Art. 4 bis 6) 32
cc) Voraussetzungen der Zulssigkeit der Embryonenforschung (Art. 7 und 8) 32
dd) Aufgaben und Zusammensetzung der Kommission (Art. 9 bis 11) 33
ee) Strafandrohungen 33
e) Gesetzesvorlage vom 6.4.2001 33
aa) Protokoll und Kontrolle (Art. 3) 34
bb) Regeln hinsichtlich des Rechts, ber die Fortpflanzungszellen und Embryonen zu verfgen (Art. 4 bis 6) 34
cc) Forschung an Embtyonen, die nicht zum Zwecke der Herbeifhrung einer Schwangerschaft erzeugt wurden (Art. 7 und 8) 35
dd) Forschung an Embryonen, die zum Zwecke der Herbeifhrung einer Schwangerschaft erzeugt wurden (Art. 9 und 10) 35
ee) Verbotene Manipulationen (Art. 11) 35
ff) Errichtung einer fderalen Kommission fr
medizinische und wissenschaftliche Forschung
am Embryo in vitro und ihre Aufgaben (Art. 12 bis 15) 36
gg) Strafbewehrung 37
f) Gesetzesvorlage vom 25.4.2001 37
aa) Forschung an berzhligen Embryonen (Art. 3 bis 8) 37
bb) Genehmigung der Forschung (Art. 5 bis 8) 38
cc) Verbote (Art. 9 bis 11) 39
dd) Einrichtung einer fderalen Kommission fr medizinisch-wissenschaftliche Forschung am Embryo in vitro und ihre Aufgaben (Art. 12 bis 15) 39
ee) Strafbestimmungen 40
g) Zusammenfassung 40
Dnemark 41
I. Gesetzliche Bestimmungen zur Forschung mit menschlichen Embryonen 41
1. Gesetz zur Regelung der knstlichen Befruchtung 41
2. Gesetz ber Ethikkommissionen und die Behandlung biomedizinischer Forschungsprojekte 41
3. Das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin und das Zusatzprotokoll zum Verbot des Klonens 42
II. Zulssigkeit der Forschung mit menschlichen Embryonen 42
1. Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken 42
2. Forschung mit befruchteten Eizellen und mit zur knstlichen Befruchtung bestimmten Keimzellen 43
a) Zulssigkeit der Forschung zu bestimmten Zwecken 43
b) Verbote der Forschung mit menschlichen Embryonen 43
c) Regelung des reproduktiven Klonens 44
d) Regelung des therapeutisches Klonens 45
e) Stellungnahme des Dnischen Ethikrates zur ethischen Bewertung der Stammzellforschung und des therapeutischen Klonens 46
3. Aufbewahrung von Keimzellen und Embryonen 47
4. Veruerung und Export 48
III. Zustimmung der Ethik-Kommission 48
1. Grundlagen 48
2. Zusammensetzung der Ethik-Kommissionen 49
Finnland 51
I. Die Regelung der Embryonenforschung 51
1. Gesetzliche Grundlagen 51
2. Definition des Embryos 52
3. Zulssigkeit der Embryonenforschung 52
a) Herstellung von Embryonen zu Forschungszwecken 52
b) Grundstzliche Verbote im Hinblick auf die Forschung mit Embryonen 52
aa) Vernderung von Erbinformationen 52
bb) Verbot des Klonens, der Chimren- und Hybridbildung 52
c) Verwendung berzhliger Embryonen zu Forschungszwecken 53
aa) Verbot der Forschung mit Genehmigungsvorbehalt 53
bb) Zeitliche Beschrnkung 53
cc) Einwilligung der Gametenspender 53
dd) Lagerung von Embryonen 54
d) Regelung der Forschung mit menschlichen Feten 54
4. Zulssigkeit der Stammzellforschung 54
II. Genehmigungsverfahren 55
1. Votum der Ethikkommission 55
2. Genehmigungserteilung 55
a) Genehmigung der National Authority for Medicolegal Affairs 55
b) Einrichtung, Ausstattung und Personal der Forschungsinstitution 56
c) Inhalt des Genehmigungsantrags 56
Frankreich 57
I. Geltendes Recht 57
1. berblick 57
2. Nationale Kommission fr Fortpflanzungsmedizin, Fortpflanzungsbiologie und prnatale Diagnostik 58
3. Regelungen zur Gewinnung von Embryonen 58
a) Grundstzliche Beschrnkung auf Fortpflanzungszwecke 58
b) Explizite strafrechtliche Verbote 59
c) Regelungen zur Gewinnung von Keimzellen 59
aa) Verbot der Keimzellspende gegen Entgelt 59
bb) Anonymitt der Spender 59
d) Entnahme von embryonalen Stammzellen aus abgetriebenen Ften 60
e) Import von Stammzellen aus dem Ausland 60
4. Regelungen zum Umgang mit Embryonen und Keimzellen 60
a) Status des Embryos 60
b) Verbot kommerzieller Zielsetzungen 61
c) Umgang mit Keimzellen nur in zugelassenen Instituten 61
d) Lagerung von Keimzellen und Embryonen 61
e) Verbot der Keinbahnmanipulation 62
5. Forschung am Embryo 62
a) Weitgehende Beschrnkung 62
b) Legitime Forschungsziele 63
c) Primplantationsdiagnostik 63
d) Verfahren 63
e) Klonen 64
Ausblick 64
1. Stellungnahmen 64
2. Das projet de loi relatif  la biothique 65
a) Ablauf 65
b) Inhalt 65
Grobritannien 67
I. Gesetzliche Regelung der Embryonenforschung 67
1. Der Human Fertilisation and Embryology Act 67
2. Der Embryo im Sinne des HFE Act 67
3. Zulssigkeit der Herstellung, Erhaltung und Verwendung menschlicher Embryonen 68
a) Einleitung 68
b) Grundstzliche Verbote der Embryonenforschung 68
c) Verbot der Embryonenforschung mit Genehmigungsvorbehalt 69
aa) Einleitung 69
bb) Genehmigung bestimmter Forschungsttigkeiten 70
cc) Genehmigung zu einem bestimmten Forschungszweck 70
(1) Forschungszwecke nach dem HFE Act 71
(2) Bestimmung von Forschungszwecken durch Regulations 71
(a) Gesetzliche Voraussetzungen 71
(b) Human Fertilisation and Embryology (Research Purposes) Regulation 2001 71
d) Zulssigkeit bestimmter Forschungsttigkeiten 72
aa) Reproduktives Klonen 72
bb) Therapeutisches Klonen 73
cc) Stammzellforschung 74
dd) Import und Export von Embryonen und Stammzellen 76
4. Die Erteilung der Forschungsgenehmigung 76
a) Zustndigkeit 76
b) Genehmigungsverfahren 77
aa) Zustimmung eines Ethics Committee 77
bb) Inspektion des Forschungszentrums 77
cc) Peer Review 78
c) Voraussetzungen der Genehmigungserteilung 78
aa) Genehmigung eines konkreten Forschungsprojekts zu einem bestimmten Forschungszweck 78
bb) Forschungsleitung 79
cc) Notwendigkeit der Forschung 79
dd) Einwilligung der Gametenspender 79
ee) Keine finanziellen oder sonstigen Zuwendungen 80
d) Inhalt der Genehmigung 80
aa) Genehmigungszeitraum 80
bb) Auflagen und Bedingungen 80
e) Informationspflichten des Genehmigungsinhabers 81
f) Aufhebung, nderung oder Aussetzung einer Genehmigung 81
g) Rechtsschutz gegen Entscheidungen des Licence Committee 81
II. Die Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA) 82
1. Rechtsgrundlage 82
2. Aufgaben der HFEA 82
3. Zusammensetzung der HFEA 82
4. Code of Practice 83
5. Richtlinienbefugnis der HFEA 84
Irland 87
I. Verfassungsrechtlicher Schutz des ungeborenen Lebens 87
II. Standesrechtliche Regelung 87
III. Vorbereitung einer gesetzlichen Regelung 87
1. Commission on Assisted Human Reproduction 87
2. Regulation of Assisted Human Reproduction Bill 1999 88
3. Human Reproduction Bill 2001 88
Israel 89
I. Vorbemerkung 89
II. Normative Anknpfungspunkte fr die Forschung mit Embryonen 89
1. Verfassung (Grundrechte) 89
a) Entscheidungen des israelischen Supreme Court 90
b) Literaturansichten 92
2. Primr- und Sekundargesetzgebung 94
3. Zusammenfassung 97
III. Die Entscheidungsgewalt der Gametenspender nach der Stellungnahme der Aloni-Komission 97
IV. Weitere formelle Voraussetzungen der Forschung mit Embryonen 98
V. Hinweis zur jdisch-religisen Sicht zur Forschung mit Embryonen 100
VI. Das israelische Gesetz zum Verbot der genetischen Intervention 100
Italien 105
I. Rechtliche Ausgangslage 105
II. Status des Embryos 107
III. Herstellung von Embryonen 108
1. Einleitung 108
2. Herstellung zu Forschungszwecken 108
a) Der Gesetzentwurf Nr. 1514 108
b) Das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin des Europarates 108
c) Die Stellungnahme des italienischen nationalen Bioethikrats zur therapeutischen Verwendung von Stammzellen und der Bericht der Dulbecco-Kommission 108
3. Herstellung zu therapeutischen Zwecken 109
a) Der Gesetzentwurf Nr. 1514 109
b) Die Stellungnahme des italienischen nationalen Bioethikrats und der Bericht der Dulbecco-Kommission 109
IV. Gewinnung von Stammzellen 109
V. Verwendung von Stammzellen 112
VI. Therapeutisches Klonen 113
VII. Reproduktives Klonen 114
VIII. Import von Stammzellen 115
Japan 119
I. Tatschliche Ausgangssituation in Japan 119
II. Der "Human Cloning Regulation Act" vom 30.1 1.2000 119
1. Vorbereitender Report der Kommission fr Wissenschaft und Technologie 119
a) Nach der Empfehlung zu erfllende Bedingungen fr eine erlaubte Forschung an menschlichen Embryonen 120
b) Verbotene Forschungsziele 120
2. "Human Cloning Regulation Act" 121
a) Zweck des Gesetzes 121
b) Embryonenbegriff des Human Cloning Regulation Acts 121
c) Verbot des Einpflanzens bestimmter Embryonengruppen in die Gebrmutter einer Frau oder eines Tieres 122
d) Ermchtigungsgrundlage zum Erlass von ergnzenden Richtlinien bezogen auf weitere Embryonengruppen, bei denen Forschung grundstzlich zulssig ist 122
e) Verfahrensvoraussetzungen fr Forschungsvorhaben 123
f) Zulssigkeit des Imports von embryonalen Stammzellen 123
3. "Guidelines" fr die Gewinnung und Nutzung menschlicher, embryonaler Stammzellen vom 05.12.2001 124
a) Legaldefinitionen in Art. 1 der "Guidelines" 124
b) Anwendungsbereich 124
c) Verfahrensvoraussetzungen der Gewinnung und Weitergabe menschlicher ES-Zellen 125
d) Voraussetzungen der Spende von durch Manahmen der knstlichen Befruchtung entstandenen Embryonen 126
e) Nutzung menschlicher ES-Zellen 126
Kanada 129
I. Einleitung 129
II. Einzelheiten 129
1. Royal Commission on New Reproductive Technologies 129
2. Das Moratorium 130
3. Entwurf des Human Reproductive and Genetic Technologies Act (Bill C-47) 130
4. Tri-Council Policy Statement 131
5. Reproductive and Genetic Technologies Overview Paper 132
6. Feedback Report - Discussions and Written Comments on Proposed Federal RGTs Legislation 133
7. Human Stem Cell Research: Opportunities for Health and Ethical Perspectives 134
8. Der Gesetzentwurf zum Assisted Human Reproduction Act (Sommer 2001) 135
Luxemburg 137
I. Gesetzliche Regelung 137
II. Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin 137
III. Gesetzesvorschlag zur medizinisch untersttzten Fortpflanzung 138
Niederlande 141
I. Rechtsentwicklung 141
II. Embryonengesetz 142
1. Entstehungsgeschichte 142
2. Vorschriften des Embryonengesetzes im einzelnen 143
a) Allgemeine Vorschriften 143
b) Kontrolle ber Keimzellen und Embryonen 143
c) Forschung mit Embryonen in vitro, mit denen keine Schwangerschaft herbeigefhrt wird 144
d) Forschung mit Embryonen in vitro, mit denen die Herbeifhrung einer Schwangerschaft beabsichtigt ist 144
e) Regeln ber die wissenschaftliche Forschung mit Ften 144
f) Verbotene Verwendungsarten von Keimzellen und Embryonen 145
g) Strafbestimmungen 145
h) Schlussbestimmungen; insbesondere die bergangsregelung in Art. 32 145
III. Zusatzprotokoll des Europarates ber das Verbot des Klonens menschlicher Wesen 147
Norwegen 149
I. Gesetzliche Grundlage 149
II. Zulsigkeit der Erzeugung und Verwendung menschlicher Embryonen 150
1. Verbot der Forschung mit Embryonen 150
2. Verbot des Klonens 150
3. Primplantationsdiagnostik 150
4. Verbot der Keimbahntherapie 150
5. Lagerung von Embryonen und Keimzellen 151
6. Import von Embryonen, Keimzellen oder Stammzellen 151
7. Forschung mit embryonalen Stammzellen 151
sterreich 153
I. Rechtliche Grundlagen 153
1. Das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin des Europarates 153
2. Fortpflanzungsmedizingesetz 154
a) Anwendungsbereich 154
b) Begriff der "entwicklungsfhigen Zellen" 154
II. Forschung mit Embryonen 155
1. Erzeugung von Embryonen 155
2. Absolutes Verwendungsverbot des  9 I FMedG 155
3. Primplantationsdiagnostik 157
4. Eingriffe in die Keimzellbahn 158
5. Aufbewahrung entwicklungsfhiger Zellen 158
6. Verbot der Embryonenspende 158
7. Klonen 158
a) Reproduktives Klonen 158
b) Therapeutisches Klonen 159
III. Stammzellen 160
1. Gewinnung von Stammzellen 160
2. Forschung mit Stammzellen 161
3. Import von Stammzellen 161
Portugal 163
I. Rechtliche Ausgangslage 163
II. Herstellung und Verwendung von Embryonen zu Forschungszwecken 164
III. Gewinnung von Stammzellen 165
IV. Reproduktives Klonen 165
V. Therapeutisches Klonen 166
Schweden 169
I. Gesetzliche Grundlagen 169
II. Zulssigkeit der Forschung mit menschlichen Embryonen 169
1. Fremdntzige Verwendung menschlicher Embryonen 169
2. Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken 171
3. Therapeutisches Klonen 171
4. Forschung mit embryonalen Stammzellen 172
III. Zustimmung der Ethik-Kommission 172
Schweiz 175
I. Rechtliche Grundlagen 175
1. Bundesverfassung vom 18.04.1999 und das Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin des Europarates 175
2. Das Fortpflanzungsmedizingesetz (FMedG) vom 18.12.1998 177
3. Entwurf eines Transplantationsgesetzes 178
4. Entwurf eines Embryonenforschungsgesetzes 178
5. Geplantes Gesetz ber die Forschung am Menschen 179
II. Die einzelnen Regelungsbereiche 179
1. Allgemeine Regelungen zur Forschung an Embryonen 180
a) Definition des Embryos 180
b) Entwickeln von Embryonen 180
c) Missbruchliche Gewinnung von Embryonen 180
d) Weiterentwickeln und Konservieren von Embryonen 180
e) Eingriffe in die Keimbahn 181
f) Erlaubte Forschung an Embryonen und Eizellen 181
2. Entnahme von Zellen zu Untersuchungszwecken (PID) 183
3. Reproduktives und therapeutisches Klonen 183
4. Forschung mit Stammzellen 183
a) Embryonale und fetale Stammzellen 184
aa) Allgemeine Einschrnkungen 184
bb) Besonderheiten nach dem Entwurf des Transplantationsgesetzes 184
b) Stammzellgewinnung von einwilligungsfhigen Erwachsenen 186
c) Stammzellspende unmndiger oder urteilsunfhiger Personen 186
d) Stammzellgewinnung von Verstorbenen 187
5. Import von Stammzellen 187
III. Neuerungen durch das geplante Embryonenforschungsgesetz 189
1. Allgemeines 189
2. Forschung an berzhligen Embryonen 189
3. Gewinnung embryonaler Stammzellen 191
4. Forschung an embryonalen Stammzellen 191
5. Im- und Export von Stammzellen 192
6. Sonstige Regelungen und Sanktionen 193
IV. Ausblick 193
Spanien 197
I. Rechtliche Ausgangslage 197
II. Herstellung von Embryonen 197
III. Zulssigkeit der Forschung an Praeembryonen und Embryonen 199
1. Das Gesetz ber assistierte Reproduktionstechniken (LTRA) -Ley 35/1988 199
a) Inhalt 199
b) Vereinbarkeit mit der spanischen Verfassung 202
2. Das Gesetz zur Spende und Verwendung von menschlichen Embryonen, Ften, ihrer Zellen, Gewebe und Organe (LDUE) - Ley 42/1988 203
IV. Zulssigkeit der Gewinnung von Stammzellen 204
V. Therapeutisches Klonen 204
VI. Reproduktives Klonen 20 5
VII. Import und Export von Stammzellen 206
Sd-Korea 209
I. Tatschliche Ausgangssituation in Korea 209
II. Keine gesetzliche Regelung der biomedizinischen Forschung am Menschen 209
III. Gesetzesentwurf ber das Verbot des Klonens von Menschen sowie den Umgang mit menschlichen Embryonen 209
1. Verbot des Klonens von Menschen 209
2. Zulssigkeit der Forschung an embryonalen Stammzellen zur Heilung von Krankheiten 210
3. Prnataldiagnostische Manahmen 210
USA 211
I. Einleitung 211
II. Fderale Regelungen zur Forschungsfrderung mit ffentlichen Geldern 211
1. Federal Policy for the Protection of Human Subjects 211
2. Das Dickey Amendment von 1993 213
3. Die Richtlinie der National Institutes of Health 213
III. Einzelstaatliche Regelungen 217
IV. Neueste Entwicklungen beim Verbot des Klonens 218
Zusammenfassende Auswertung der wesentlichen Ergebnisse aus den Berichtslndern 221
I. Herstellung menschlicher Embryonen zu Forschungszwecken 221
II. Verwendung von berzhligen Embryonen zu Forschungszwecken und insbesondere zu Zwecken der Stammzellforschung 223
III. Reproduktives Klonen 226
IV. Therapeutisches Klonen 227
V. Vernderung von Erbinformationen und Keimbahntherapie 228
VI. Genehmigungs- und Kontrollinstanzen 229
VII. Regelungen zum Import und Export von Embryonen und Stammzellen 230
VIII. Ergebnisse des Rechtsvergleichs 231
Anhang
Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission bei der Bundesrztekammer zur Stammzellforschung vom 19.62002 233
A. Zusammenfassende Thesen 233
B. Begrndung 236
Einleitung 236
Sachstandsbericht 237
Ethische Fragen 247
Die Juristische Perspektive 258
END
