ISBN: 3540207244
TITLE: Forschung an Minderjhrigen
AUTHOR: Michael
TOC:

Vorwort V
Inhaltsverzeichnis VII
Abkrzungsverzeichnis IX
I. Einleitung 1
1. Problemstellung 1
2. Gang der Untersuchung 9
II. Empirische Bestandsaufnahme 11
1. Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen 11
a) rztliche Heilbehandlung 11
b) Heilversuch und wissenschaftlicher Versuch 12
c) Versuchsmethoden 18
2. Minderjhrige als Forschungs- "Gegenstand" 20
a) Historischer Hintergrund 20
b) Vorteile medizinischer Forschung 23
III. Rechtliche Rahmenbedingungen 31
1. berblick 31
2. Erfordernis der Einwilligung in Forschungsversuche 31
a) Einwilligung als informed consent" 31
b) Informed consent bei Minderjhrigkeit 36
c) Konstrukt der mutmalichen Einwilligung 43
3. Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung 44
a) Klinische Prfung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) 44
b) Klinische Prfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) 50
c) Schutzbestimmungen der Strahlenschutzverordnung (StrlSchVO) 51
4. Auergesetzliche Regelwerke zur medizinischen Forschung 52
a) Einleitung 52
b) rztliches Standesrecht 53
c) Nrnberger Kodex 54
d) Deklaration von Helsinki 56
e) Deklaration von Ottawa 60
f) Menschenrechtsbereinkommen zur Biomedizin 61
g) Die EU - Richtlinie Good Clinical Practice" 66
h) Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission 69
5. Zusammenfassung 71
IV. Forschungsfreiheit und ihre Grenzen 75
1. Fragestellung 75
2. Mittelbare Drittwirkung der Grundrechte 76
a) Grundrechte im Eltern-Kind-Verhltnis 78
b) Grundrechte im Forscher-Kind und im Forscher-Eltern-Verhltnis 80
c) Fallkonstellationen 82
3. Forschungsfreiheit - Art. 5 III GG 83
a) Schutzbereich 83
b) Schranke 86
4. Grundrechtskollision im Eltern-Kind-Verhltnis 88
a) Einleitung 88
b) Grundrechtsfhigkeit 88
c) Grundrechtsmndigkeit als Schranke der Grundrechtsbettigung 90
d) Erziehungsrecht, Selbstbestimmung und Menschenwrde des Kindes 97
5. Grundrechtskollision im Forscher-Kind-Verhltnis 115
a) Einleitung 115
b) Allgemeines Persnlichkeitsrecht - Art. 2 I GG i.V.m. Art. II GG 115
c) Leben und krperliche Unversehrtheit - Art. 2 II S. 1 GG 118
d) Menschenwrde - Art. 1 I S.2 GG 124
6. Grundrechtskollision im Forscher-Eltern-Verhltnis 126
7. Forschungsfreiheit und Anspruch Dritter auf Forschung 127
a) Recht auf Forschung aus Art. 2 II S. 1 GG 127
b) Recht auf Forschung aus Art. 1 I S. 2 GG 131
V. bertragung der Ergebnisse auf den Einzelfall 133
1. Therapeutische Versuche am Nichteinwilligungsfhigen 133
2. Therapeutische Versuche am Einsichtsfhigen 142
3. Fremdntzige Versuche am Nichteinwilligungsfhigen 148
4. Fremdntzige Versuche am Einsichtsfhigen 159
5. Versuche mit Randomisation und Placebo-Einsatz 163
6. Ausschlielich fremdntzige Versuche 167
7. Pilotstudien 167
VI. Fazit 169
1. Thesen 169
2. Zusammenfassung und Ausblick 178
Anhang 181
Literatur 213
END
