ISBN: 3540204776
TITLE: Die klinische Prfung in der Medizin
AUTHOR: Deutsch et al.
TOC:

Andreas Spickhoff
Einfhrung in die Thematik 1
1. Teil
Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke
Andreas Spickhoff
Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung 9
Gerfried Fischer
Die Prinzipien der Europischen Richtlinie zur Prfung von Arzneimitteln 29
Karl-Friedrich Sewing
Kritische Bemerkungen zur Europischen Richtlinie zur Prfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inlndischer und europischer Zulassungen 41
Lars Christoph Nickel
berlegungen fr die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG ("GCP-Richtlinie") in deutsches Recht 47
Povl Riis
Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe 53
Erwin Deutsch
Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki 59
2. Teil
Landesberichte
Timothy Stoltzfus Jost
United States Country Report 73
Anthony Angelo
New Zealand Country Report 93
Kee-Young Yeun
Republic of Korea Country Report 123
Jochen Taupitz
Landesbericht Deutschland 139
Erwin Bernat
Landesbericht sterreich 175
Heinz Hausheer
Landesbericht Schweiz 201
Guido Gerin
Italy Country Report 217
Carlos Maria Romeo Casabona
Spain Country Report 225
Joo Carlos Loureiro /Andr Dias Pereira
Portugal Country Report 259
Seref Ertas
Landesbericht Trkei 295
Amos Shapira
Israel Country Report 319
Joel Levi /Sebastian Knott
Gesetzliches Kontrollsystem fr medizinische und genetische
Forschungen in Israel 333
Christa van Wyk
South Africa Country Report 343
Andreas Spickhoff/Jochen Taupitz
Rechtsvergleichende Zusammenfassung 367
Autorenverzeichnis 371
END
