ISBN: 3540344756
TITLE: MedR, Die Biomedizinkonvention des Europarates
AUTHOR: Radau
TOC:

1 Rechtsgterschutz in der Biomedizin 1
I. Rechtsfragen 1
II. Regelungsbedarf 3
III. Gefahrenbereiche 6
1. Humanexperimente 6
2. Organtransplantation 8
3. Prdiktive Gentests 8
4. Embryonenforschung, Klonen und Primplantationsdiagnostik 9
5. Gentherapie 12
IV. Ethische Fragen 13
1. Risikosteigerung 13
2. Risikoverantwortbarkeit 15
V. konomische Interessen 16
1. Wissenschaft und Wirtschaft 16
2. Internationaler Kontext 17
 2 Zentrale Grundrechte in der Biomedizin 19
I. Menschenwrde 19
1. Bedeutsamkeit des Menschenwrdearguments 19
2. Rechtspolitische Instrumentalisierung 21
II. Selbstbestimmung 23
1. Krperbezogene Selbstbestimmung 23
2. Informationelle Selbstbestimmung 25
III. Forschungsfreiheit 27
IV. Wrde- und Lebensrecht am Lebensbeginn 31
 3 Europisches Menschenrechtsberkommen zur Biomedizin - Biomedizinkonvention (BMK) 33
I. Grundlagen 33
1. Bioethik 33
2. Grundkonzeption; 36
a. Menschenrechtsdokument 36
b. Menschenrechtstradition 37
II. Entstehungsgeschichte 39
1. Europarat und biomedizinische Menschenrechte 39
2. Entwicklungsprozess 40
III. Rechtsqualitt und Rechtswirkungen 43
1. Vlkerrechtlicher Charakter 43
a. Internationaler Vertrag 43
b. Rahmenabkommen 44
c. Mindeststandards und Staatenvorbehalte 45
2. Einordnung in das nationale Rechtssystem 48
a. Innerstaatliche Verbindlichkeit 48
b. Gesetzesrang 50
3. Kontrollmechanismen und Rechtsschutz 52
a. Kein Individualrechtsschutz 52
b. Einbeziehung des Europischen Gerichtshofs fr Menschenrechte 53
 4 Medizinische Forschung an Einwilligungsunfhigen 55
I. Rechtsprinzipien der Humanforschung 56
1. Therapeutischer und nichttherapeutischer Versuch als Rechtskategorien (Art. 17 BMK, Art. 15 FP) 56
2. "Informed consent" (Art. 5 BMK, Art. 14 FP) 59
3. "Persons not able to consent" (Art. 6 BMK, Art. 19 FP und nationales Recht) 60 

II. Zulssigkeitsvoraussetzungen fr therapeutische Versuche an Einwilligungsunfhigen (Art. 17 Abs. 1 i.V.m. Art. 16 BMK, Art. 15 Abs. 1 FP) 64
1. Alternativlosigkeit 64
2. Nutzen-Risiko-Abwgung 65
3. Prfung und Billigung 67
4. Aufklrung und Einwilligung 69
5. Vetorecht 70
III. Ergnzende Zulssigkeitsvoraussetzungen fr nichttherapeutische Versuche an Einwilligungsunfhigen (Art. 17 Abs. 2 BMK, Art. 15 Abs. 2 FP) 71
1. Mittelbarer oder gruppenspezifischer Nutzen bei hohem wissenschaftlichen Erkenntniswert 71
2. Risiko-/ Belastungsminimierung 72
IV. Forschung an staatlich Untergebrachten (Art. 20 FP) 73
V. Vergleichende Betrachtung der Rechtslage in Deutschland 75
1. Verfassungsrecht 75
a. Forschungsfreiheit und Menschenwrde  (Art. 5 Abs. 3, Art. 1 Abs. 1 GG) 75
b. Gleichheit (Art. 3 Abs. 1, Abs. 3 S. 2 GG) 81
2. Arzneimittelrecht 83
a. Therapeutische Arzneimittelprfungen ( 41 i.V.m. 40 AMG) 83
aa. Parallelen 83
bb. Diskrepanzen 87
b. Nichttherapeutische Arzneimittelprfungen ( 40 AMG) 88
aa. Einwilligungsunfhige Erwachsene: Forschungsverbot 88
bb. Minderjhrige: Forschungsmglichkeit 89
cc. Untergebrachte: Forschungsverbot 91
3. Kindschafts- und Betreuungsrecht, rztliches Standesrecht ( 1626 ff., 1896 ff. BGB,  15 MBO) 94
VI. Ergebnis: bereinstimmung bei therapeutischen,
erhebliche Abweichungen bei nichttherapeutischen Versuchen 98

 5 Lebendorganspende zu Transplantationszwecken 101
1. Lebendorganspende durch Einwilligungsfhige
(Art. 19 BMK, Art. 9 bis 13 TP) 103
l. Therapeutische Zwecke 104
2. Informed consent 104
3. Keine ernsthafte Selbstgefhrdung 105
4. Doppelte Subsidiaritt: Keine postmortale Organspende, keine Behandlungsalternative 106
5. Weiter Spenderkreis 109
11. Lebendorganspende durch Einwilligungsunfhige (Art. 20 BMK, Art. 14 und 15 TP) 110
1. Grundstzliche Unzulssigkeit 110
2. Ausnahmsweise Zulssigkeit der Spende von regenerierbarem Gewebe (Knochenmarkspende) 111
a. Eingeschrnkter Empfngerkreis: Geschwisterverhltnis zwischen Spender und Empfnger 111
b. Subsidiaritt gegenber der Spende von Einwilligungsfhigen 113
c. Lebensrettung 113
d. Informierte Dritteinwilligung und Zustimmung eines unabhngigen Gremiums 113
e. Vetorecht des Spenders 114
3. Erleichterte Zulssigkeit der Spende von Zellen (Hautspende) 115
III. Manahmen gegen die Kommerzialisierung des Transplantationswesens: Verbot des finanziellen Gewinns und des Organhandels (Art. 21 BMK, Art. 21 und 22 TP) 117
IV. Vergleichende Betrachtung der Rechtslage in Deutschland 119
1. Verfassungsrecht 119
a. Verfgung ber die eigene krperliche Integritt (Art. 2 Abs. 1 GG) 119
b. Grenzen 122
aa. Risikospende 122
aaa. Beschrnkung zugunsten des Organspenders: "Grundrechtsschutz gegen sich selbst?" 122
bbb. Beschrnkung zugunsten des Gemeinwohls: Respekt vor der krperlichen Integritt - Vermeidung von Finanzlasten? 124
bb. Fremdspende 126
aaa. Beschrnkung zugunsten des Organspenders:
Schutz der Freiwilligkeit des Spendeentschlusses? 126
bbb. Beschrnkung zugunsten des Gemeinwohls: Verhinderung des Organhandels? 129
ccc. Grundrechtsbeeintrchtigung beim Organempfnger: Art. 2 Abs. 2, Art. 3 Abs. 1 GG 132
cc. Minderjhrigenspende 133
aaa. Ausschluss von einwilligungsfhigen Minderjhrigen 133
bbb. Ausschluss von einwilligungsunfhigen Minderjhrigen 137
c. Zusammenfassung: Lebendorganspende gem GG und BMK 141
2. Transplantationsgesetz 142
a. Organentnahme: Hauptprobleme der  8, 19 Abs. 2 TPG 142
aa. Gefhrdungsgrenze "Operationsrisiko und unmittelbare Entnahmefolgen" ( 8 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 c TPG) 142
bb. Subsidiaritt gegenber postmortalen Organspenden ( 8 Abs. 1 S. 1 Nr. 3 TPG) 144
aaa. Grundrechte des Empfngers 145
bbb. Selbstbestimmungsrecht des Spenders 145
ccc. Verfassungskonforme Auslegung 146
cc. Unzulssigkeit von Fremdspenden ( 8 Abs. 1 S. 2 i.V.m.  19 Abs. 2 TPG) 148
aaa. Sachliche Verfehltheit 148
bbb. Legitimationsprobleme der Strafnorm 149
dd. Volljhrigkeits- und Geschftsfhigkeitsgrenze ( 8 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 a i.V.m.  19 Abs. 2 TPG) 155
b. Organhandel: Hauptprobleme der  17, 18 TPG 158
aa. "Handeltreiben": Sachlich verfehlte Anknpfung an das Betubungsmittelrecht 158
bb. Teleologische Tatbestandsreduktion 160
aaa. Regelungszweck "Schutz vor der Ausbeutung von existentiellen Notlagen" 162
bbb. Regelungszweck "Schutz der Menschenwrde" 164
ccc. Regelungszweck " Schutz der Integritt des Transplantationswesens" 168
V. Ergebnis: Staatlicher Gesetzespatemalismus auf nationaler Ebene - weitgehender Respekt vor der Autonomie des Spenders auf konventionsrechtlicher Ebene 169
 6 Prdiktive Gentests 173
I. Biologisch-medizinische Grundlagen 173
II. Eingeschrnkte Zulssigkeit von Gentests (Art. 12 BMK) 177
 1. Krankheitserkennung 177
2. Bindung an "health purposes 178
3. Genetische Beratung und Einwilligung 180
III. Bercksichtigung vorhandener Analyseergebnisse (Art. 11 BMK): Diskriminierungsschranke 181
IV. Nationale Ausnahmen und Staatenvorbehalt (Art. 26 BMK, Art. 36 BMK) 183
V. Vergleichende Betrachtung der Rechtslage in Deutschland 185
1. Verfassungsrecht 186
a. Gen-informationelle Selbstbestimmung (Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG) 186
b. Freiheitsgebrauch und Begrenzung durch "health purposes" 192
2. Unterverfassungsrechtliches Arbeitsrecht 196
a. Spezialgesetzliche Regelungen: Besondere Zweckbindung 196 

b. Richterrecht: Arbeitsplatzrelevanz 200
c. Allgemeines Vertragsrecht: Arbeitsplatzrelevanz 203
3. Unterverfassungsrechtliches Privatversicherungsrecht: Risikorelevanz 206
Vl. Ergebnis: berbetonung der Gesundheitsbindung als Vernachlssigung von Selbstbestimmungs- und Drittinteressen 211
 7 Forschung an Embryonen in vitro 213
I. Rechtsstatus extrakorporaler Embryonen (Art. 1 BMK, Art. 18 BMK) 213
11. Verbot der Erzeugung zu Forschungszwecken (Art. 18 Abs. 2 BMK) 215
III. Regelungen zur Forschung an verfgbaren oder zu therapeutisch diagnostischen Zwecken erzeugten Embryonen (Art. 18 Abs. 1 BMK) 216
1. Verbot des reproduktiven Klonens (Zusatzprotokoll ber das Verbot des Klonens von menschlichen Lebewesen; Art. 13 BMK) 217
2. Zulssigkeit des therapeutischen Klonens (Art. 18 Abs. 1 BMK) - Gewinnung embryonaler Stammzellen 222
3. Zulssigkeit der Primplantationsdiagnostik (Art. 14 BMK) 225
IV. Vergleichende Betrachtung der Rechtslage in Deutschland 229
1. Verfassungsrecht 229
a. Menschenwrde- und Lebensschutz 229
aa. Rechtsstatus des Embryos - Rechtsprechung des BVerfG 229
aaa. Frage der Rechtstrgerschaft 229
bbb. Elemetarer Schutz 231
ccc. Schutzrelativierung 232
ddd. Keine Herabwrdigung 234
bb. Rechtsethische Erwgungen 235
aaa. Kontinuitt 240
bbb. Identitt 241
ccc. Potentialitt 243
cc. Der Embryo als Schutzgut der Verfassung - Entsprechung zur BMK 246
aaa. Rechtstrgerschaft als Schutzbasis? 246
bbb. Objektive Schutzwirkung 248
b. Gestufte Schutzqualitt 250
aa. Vollschutzthese 251
bb. Zulssigkeit der Abwgung 252
cc. Unterschiedlichkeit der Lebensformen 253
dd. Schutzdifferenzierung im ESchG 254
ee. Gestufter Schutz 255
c. Folgerungen fr die Embryonenforschung - Parallelen und Unterschiede zur BMK 256
aa. (Stammzellen-) Forschung an berzhligen und speziell erzeugten IvF-Embryonen 258
aaa. Qualifizierte Forschungsinteressen 258
bbb. Zeitliche Schranke 260
ccc. Forschung an berzhligen Embryonen 260
ddd. Herstellung zu Forschungszwecken 262
eee. Vergleich mit der BMK 264
bb. Therapeutisches und reproduktives Klonen 264
aaa. Therapeutisches Klonen; Vergleich mit der BMK 264
bbb. Reproduktives Klonen; Vergleich mit der BMK 266
ccc. Individualittsberaubung? 266
ddd. Instrumentalisierung? 267
eee. Erfordernis der Schrankenziehung 269
cc. Primplantationsdiagnostik 270
aaa. Zulssigkeit der Schutzabwgung 272
bbb. Forschungsinteressen 273
ccc. Persnlichkeitsrecht 273
ddd. Gesundheitsrecht 275
eee. Zulssigkeit der PND und der Abtreibung 276
fff. Vergleichbarkeit der Konfliktsituationen 278
ggg. Positive Eugenik 279
hhh. Behindertendiskriminierung 281
iii. Kein generelles Verbot der PID 283
 jjj. Vergleich mit der BMK 283
dd. Zusammenfassung:
 Embryonenforschung gem GG und BMK 284
2. Embryonenschutzgesetz (ESchG) und Stammzellgesetz (StZG) 285
a. Embryonenforschung - Stammzellengewinnung - Forschung an embryonalen Stammzellen 286
aa. IvF-Embryonen 286
bb. Kerntransferklone - Schutzobjekte des ESchG? 290
aaa. Embryobegriff 290
bbb. Begriffsausdehnung 291
ccc. Begriffsangleichung an das StZG 294
ddd. Ungleichheit der Erbinformation 295
eee. Rechtssicherheit 297
cc. Embryonale Stammzellen - Bestellung, Import, Verwendung 298
aaa. Regelungen des StZG 300
bbb. Schutzproblem 303
ccc. Geltungsbereich des GG 305
ddd. Schutzwiderspruch 307
eee. Ungeeignetheit des Import- und Verwendungsverbots 308
fff. Unbrauchbarkeit der Stichtagsregelung 308
ggg. Keine Strafwrdigkeit der Stammzellenforschung 309
hhh. Versto gegen das bermaverbot 310
b. Therapeutisches und reproduktives Klonen 311
aa. Wrde des Klons 312
bb. Wrde des "Originals" 314
cc. Schutz der menschlichen Gattung 315
c. Primplantationsdiagnostik 317
aa. Missbruchliche Befruchtung (Ttungsvorbehalt) 319
bb. Missbruchliche Verwendung (Zellentnahme) 323
cc. Unterlassen des Transfers 324
V. Ergebnis: Schutz des Embryos vor der Forschung auf nationaler Ebene -  Schutz des Embryos in der Forschung auf internationaler Ebene 326
 8 Gentherapie 331
I. Biologisch-medizinische Grundlagen 331
1. Methoden: Genaddition, Gensubstitution 331
2. Eingriffskategorien: Somatische Gentherapie, Keimbahntherapie, Enhancement 333
II. Voraussetzungen und Grenzen der Genmanipulation (Art. 13 BMK): Bindung an Prvention und Therapie - Kein unmittelbarer
Keimbahneingriff 336
III. Vergleichende Betrachtung der Rechtslage in Deutschland 340
1. Verfassungsrecht 340
a. Somatische Gentherapie: Verfassungsrechtliche Unbedenklichkeit 340
b. Keimbahntherapie: Versto gegen subjketiv- oder objektiv rechtliche Gehalte der Menschenwrde? 341
aa. Identittsschutz des Embryos 344
bb. Identittsschutz der Nachkommen 348
cc. Identittsschutz der Menschheit 349
dd. Schutz der natrlichen Lebensgrundlagen 352
ee. Zusammenfassung: Keimbahntherapie gem GG und BMK 353
2. Spezialgesetzliche Rechtslage 353
a. Somatische Gentherapie: AMG und rztliches Berufsrecht 353
aa. Gentransfer-Substanzen als Stoffe im Sinne des  3 AMG 355
bb. Gentransfer-Substanzen als Arzneimittel im Sinne des   2 Abs. 1 AMG 355
cc. Gentherapie als Arzneimittelprfung im Sinne der   40,41 AMG 357
dd. Vergleich mit der BMK 361
b. Keimbahntherapie:  5 ESchG 362
aa. Tatbestandlichkeit 362
bb. Gefhrdungsdelikt 364
cc. Verhltnismigkeit 364
dd. Strafwrdigkeit? 366
aaa. Konkreter Rechtsgterschutz 366
bbb. Handlungsunwert 367
ccc. Regelungsalternativen 368
ee. Vergleich mit der BMK 370
IV. Ergebnis: Unklarer nationaler Gefhrdungsschutz bei der somatischen Gentherapie - unverhltnismiger nationaler Gefhrdungsschutz bei der Keimbahntherapie 371
 9 Schlussbetrachtung 373
I. Ziele 373
II. Ergebnisse 373
1. bereinstimmungen 373
2. Neue Schutzregelungen der BMK 377
3. Strkere Schutzregelungen der BMW 378
4. Schwchere Schutzregelungen der BMK 379
5. Notwendigkeit von vlkerrechtlichen Vorbehalten ".", 382
III. Schlussfolgerung 384
IV. Gesamtbewertung 384
Literatur 387
